Регистрация изделий медицинского назначения и медицинской техники

Регистрация изделий медицинского назначения и медицинской техники

Лечение людей – это сложный процесс, которые требует специфических знаний, опыта и, конечно же, лекарств и оборудования, которые помогают лечить. Что касается последнего, то расходные материалы и оборудование должно соответствовать определенным стандартам, которые определены как на международном рынке, так и на региональном. Важно отметить, что законы внутри страны необходимо исполнять в большей мере, что гарантирует возможность продавать лекарственные препараты и изделия медицинского характера.

Чтобы продукция оказалась допущена к продаже, ее необходимо зарегистрировать. Регистрация медицинских изделий в Казахстане проходит обычно в несколько стадий. Обычно перед регистрацией или перерегистрацией осуществляется такая процедура, как экспертиза. Последняя считается немаловажной и наиболее ответственной. Следует отметить, что в представленной сфере лучше довериться профессионалам, которые помогут решить вопрос комплексно и без проблем.

Как протекает процесс регистрации?

На территории Казахстана специализированные услуги предоставляются специалистами компании AEM Services. Фирма занимается профессиональной деятельностью на протяжении нескольких лет, предлагая качественный результат по доступной цене. Что касается этапов проведения регистрации, то он реализован в следующей последовательности:

1. На первой стадии собирается полноценная информация относительно медицинского препарата или техники. Здесь необходимо указать страну производителя, сроки регистрации и прочие особенности. Это считается первой и самой важной стадией, так как на основании документов будет осуществляться техническая экспертиза.

2. После сбора и подачи документов предполагается проведение технической апробации. Это предопределяет стоимость процесса регистрации. Согласование цены и сроков предполагает заключение договорных обязательств.

3. На основании перечня подготавливаются прочие документы, которые служат основой проведения процесса регистрации. На основании их в Государственной службе техники и изделий делается вывод о пригодности и возможности использования товара на рынке.

Завершающей процедурой считается еще одна экспертиза и подготовка документации относительно медицинской продукции. При получении свидетельства у специалистов появляется возможность начать продавать товар легально и с полным соблюдением законодательства.

Автор: Ярослав Лекалов

Иллюстрация к статье: Яндекс.Картинки
Самые свежие новости медицины в нашей группе на Одноклассниках
Читайте также
Вы можете оставить комментарий, или trackback с Вашего сайта.

Оставить комментарий

Подтвердите, что Вы не бот — выберите самый большой кружок: