Департамент лекарственных средств Эстонии дал разрешение семейным врачам, педиатрам и инфекционистам Эстонии принять участие в исследовании новой вакцины против менингококка в сотрудничестве с медиками из Испании и Германии. Планируемый этап исследования станет последней фазой цикла, в ходе которой действие вакцины будет проверено на младенцах, предыдущие фазы доказали безопасность и эффективность вакцины для здоровых детей более старшего возраста.

К проведению исследования детей будут привлекать педиатры и семейные врачи, предварительно объясняя родителям все связанные с исследованием детали. В ходе исследования помимо изучения действия вакцины пристальное внимание будет обращено на все аспекты общего состояния здоровья ребенка.

По словам координатора исследования в Эстонии доктора Кай Зильмер, принимающие в исследовании участие дети будут находиться под пристальным вниманием врача: «Результаты первых этапов исследования вакцины показывают, что при действии вакцины в организме подростков, молодых людей и детей от года до пяти лет вырабатываются необходимые защитные тела, и вакцина для здоровых детей безопасна. Планируемое исследование охватит детей в возрасте до года, что означает повышенное внимание к младенцам и тесное сотрудничество с их родителями. Вакцинация в течение первого года жизни крайне важна для защиты от опасных для жизни болезней».

Исследование будет проводиться в Эстонии опытными педиатрами и инфекционистами в исследовательских центрах Таллинна и Тарту.

«Для того, чтобы принять участие в исследовании, необходимо сначала проконсультироваться у своего семейного врача, который направит ребенка в исследовательский центр. До начала участия в исследовании каждый родитель должен будет в письменной форме подтвердить, что он получил достаточную информацию и понял все детали проводимого исследования», — сказала доктор Зильмер.

Целью исследования является выяснить эффективность и безопасность разработанной фармацевтической компанией GlaxoSmithKline вакцины при выработке иммунитета против менингококковой инфекции в детском организме. Эта инфекция поражает в основном маленьких детей и проявляется в виде ряда тяжелых заболеваний. Ожидается, что всего в исследовании примет участие 1380 детей до года, в Эстонии возможность принять участие в исследовании есть у 250 детей.

Таллиннский комитет по этике медицинских исследований и Департамент лекарственных средств Эстонии одобрили проведение исследования.

GlaxoSmithKline (GSK) – это ведущая фармацевтическая компания в мире, чья деятельность основана на научных исследованиях. GSK занимается клиническими исследования в Эстонии свыше 15 лет. В первом квартале 2010 года параллельно проходили 23 исследования лекарств и вакцин, в них принимали участие свыше 2200 пациентов.

Центр инфекционных заболеваний Ляэне-Таллиннской больницы специально для Русского Портала

Источник: /www.veneportaal.ee/