Телапревир (telaprevir, коммерческое название – Incivek) – новый препарат для лечения наиболее распространенной формы гепатита С, разработанный учеными из Пресвитерианского Госпиталя Нью-Йорка (NewYork-Presbyterian Hospital, США), успешно прошел клинические испытания и уже одобрен Управлением по Контролю за Качеством Пищевых Продуктов и Лекарственных Средств США (U.S. Food and Drug Administration, FDA) для лечения пациентов с гепатитом С. Результаты исследования опубликованы в журнале New England Journal of Medicine.

Результаты клинических испытаний показали, что эффективность телапревира в сочетании со стандартной терапией (пэгинтерферон и рибавин) у пациентов с гепатитом С составила 75%, в то время как эффективность стандартной терапии – всего 44%.

Приблизительно 60%-ам пациентов c неопределяемым на 4 и 12 неделях лечения уровнем вирусной нагрузки был рекомендован 24-недельный курс лечения, что составляет половину времени стандартной терапии. Результаты исследования показали, что более 90% таких пациентов полностью выздоровели.

«Телапревир открывает новую эру в лечении от гепатита С, — говорит руководитель исследования, профессор Ира М. Якобсон (Ira M. Jacobson), — Препарат поражает непосредственно сам вирус, и в сочетании с недавно разработанным ингибитором протеазы боцепревиром (boceprevir) представляет собой первое действительно эффективное средство по борьбе с инфекцией».

Только в США более 3 млн. людей имеют хроническую инфекцию вирусом гепатита С (HCV). Гепатит С передается при контакте с зараженной кровью. После попадания в организм вирус оседает в печени, что приводит к активации иммунного ответа и развитию хронического воспаления, которое может завершиться циррозом или раком печени. Лечение от гепатита С продолжительное, дорогостоящее и не всегда эффективное.

По словам Якобсон, одобрение FDA телапревира является важнейшим достижением в области лечения гепатита С за последние 20 лет. Якобсон был одним из руководителей мультицентрового клинического исследования по изучению эффективности терапии интерфероном, стимулирующим защитные механизмы организма против вируса гепатита C, а также исследований, результаты которых впервые продемонстрировали эффективность терапии рибавирином в сочетании с пэгинтерфероном. В 1999 г. Якобсон принял участие в создании Центра Исследований Гепатита С (Center for the Study of Hepatitis C).

По своей сути телапревир похож на препараты, используемые для лечения от ВИЧ-инфекции. Он представляет собой ингибитор протеазы и блокирует работу фермента, перерабатывающего белковые продукты вируса. В настоящее время различают 11 основных генотипов вируса гепатита C; телапревир эффективен против генотипа-1, на долю которого приходится около 75% всех случаев инфекции в США, Европе и большинстве стран Азии.

В настоящих клинических испытаниях приняло участие 1088 человек, зараженных гепатитом C генотипа 1. Все участники были поделены на 3 группы. Первой группе назначили стандартную 48-недельную терапию, второй – телапревир в сочетании со стандартной терапией в течение 8-12 недель, третьей – стандартную терапию общей продолжительностью в 24 или 48 недель.

Ученые обнаружили, что устойчивый вирусологический ответ (УВО) на терапию был значительно более выражен у пациентов, получавших 12- (75%) и 8-недельную (69%) терапию телапревиром, по сравнению со стандартной терапией (44%).

Даже в подгруппе пациентов, не отвечавших на стандартную терапию, наблюдался УВО на терапию телапревиром. Например, после прохождения терапии телапревиром 62% афро-американских участников исследования полностью выздоровели, в то время как после курса стандартной терапии этот показатель составил всего 25%. Кроме того, после прохождения терапии телапревиром 62% участников с циррозом печени достигли полного выздоровления, в то время как после курса стандартной терапии этот показатель составил лишь 33%.

Якобсон отмечает, что при сочетании телапревира со стандартной терапией у пациентов наблюдаются побочные эффекты, однако акцентирует внимание на том, что соотношение риска и преимуществ терапии очень благоприятное, то есть эффективность лечения перевешивает все возможные неблагоприятные факторы.

«Телапревир – это еще не конец истории. Множество новых препаратов в данный момент проходят клинические испытания, — говорит ученый, — Нашей целью является излечение всех пациентов, инфицированных вирусом гепатита С, с помощью быстродействующих препаратов, направленных либо непосредственно на уничтожение вируса, либо на молекулярные мишени, способствующие вирусной репликации».

По материалам:
New York- Presbyterian Hospital/Weill Cornell Medical Center/Weill Cornell Medical College

Оригинальная статья:
Ira M. Jacobson, John G. McHutchison, Geoffrey Dusheiko, Adrian M. Di Bisceglie, K. Rajender Reddy, Natalie H. Bzowej, Patrick Marcellin, Andrew J. Muir, Peter Ferenci, Robert Flisiak, Jacob George, Mario Rizzetto, Daniel Shouval, Ricard Sola, Ruben A. Terg, Eric M. Yoshida, Nathalie Adda, Leif Bengtsson, Abdul J. Sankoh, Tara L. Kieffer, Shelley George, Robert S. Kauffman, Stefan Zeuzem M.D. Telaprevir for Previously Untreated Chronic Hepatitis C Virus Infection. New England Journal of Medicine, 2011; 364 (25): 2405 DOI: 10.1056/NEJMoa1012912