Минздравсоцразвития РФ приняло решение о регистрации 211 новых лекарственных средств и 64 фармсубстанций, заявки на которые поступили в министерство в течение последних шести месяцев — с момента передачи от Росздравнадзора функции по регистрации лекарственных препаратов, сообщила в четверг глава Минздравсоцразвития Татьяна Голикова.

С 1.09.2010 года документы для регистрации лекарственного средства нужно подавать не в Росздравнадзор, как раньше, а непосредственно в Минздрав. Затем ведомство будет сдавать госзаказ в экспертную организацию. Максимальный срок регистрации нового лекарства, согласно закону «Об обращении лекарственных средств», с 1.09.2010г. составляет не более 210 дней.

Голикова сообщила, что министерству пришлось «подчистить» государственный реестр лекарственных средств из-за того, что некоторые производители пытались зарегистрировать те препараты, на которые еще не закончился срок патента.

«Сейчас уже в подчищенном государственном реестре лекарственных средств зарегистрировано 9 966 лекарственных средств и 1 343 фармацевтических субстанции», — сказала Голикова.

В августе прошлого года Минздравсоцразвития РФ, в преддверии перехода функций Росздравнадзора по регистрации лекарств к министерству, открыло интернет-портал по ведению государственного реестра лекарственных средств, благодаря которому производители могут лично наблюдать за процессом регистрации.

Ранее Голикова сообщала, что задача реформирования системы госрегистрации — исключить прямой контакт между заявителем (фармкомпанией) и экспертным учреждением, выдающим свое заключение при подаче документов на регистрацию. Теперь все фармпроизводители должны предоставлять пакет документов на регистрацию своих лекарств непосредственно в министерство, которое будет давать госзаказ экспертному учреждению на проведение исследований.